在医疗器械行业中，持有合法的生产和销售证书是进行合规操作的基本要求。企业必须确保获得并保持有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》和《医疗器械经营许可证》。通过建立完善的质量管理体系、遵守相关法规要求、配合市场监督检查，企业可以确保其产品的安全性和有效性，保障消费者的健康权益。